Услуга
Регистрация ЛС
Регистрация лекарственных средств в Казахстане
Полный цикл регистрации лекарств, БАД и медицинских изделий — от подготовки досье до получения регистрационного удостоверения. Сопровождение экспертизы в НЦЭЛС и соответствие требованиям ЕАЭС.
Работаем по стандартам GDP
Что входит
Регистрация под ключ
От досье до регистрационного удостоверения
Берём на себя весь процесс регистрации: документы, экспертизу и взаимодействие с регулятором.
Подготовка досье
Формируем регистрационное досье в формате CTD/еАСД и проводим его предварительную экспертизу.
Сопровождение в НЦЭЛС
Ведём процедуру экспертизы качества, эффективности и безопасности, отвечаем на запросы.
Регистрация цены и реестр
Согласовываем предельную цену и вносим препарат в государственный реестр ЛС РК.
Этапы
Как проходит регистрация
Прозрачный процесс с понятными сроками на каждом этапе.
01.
Анализ и стратегия
Оцениваем комплект документов, определяем регистрационную процедуру и реальные сроки.
Заявка
Нужно зарегистрировать препарат?
Оставьте заявку — рассчитаем сроки и стоимость регистрации в Казахстане.
info@kazbiotech.kz
+7 (7172) 272 206